Retiran fórmulas magistrales de una farmacia de Granada por «posible contaminación microbiológica»
El lote supuestamente defectuoso se distribuyó en junio de 2024 a hospitales y el establecimiento asegura que todas las pruebas que se hicieron «son negativas»
La Consejería de Salud incide en que es una actuación «preventiva» pero la Agencia Española de Medicamentos pide que las fórmulas que aún estén activas «sean devueltas»
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha retirado este jueves mediante la alerta farmacéutica R_06/2025, todas las fórmulas magistrales consideradas estériles, de preparación aséptica y que no son sometidas a ningún proceso de esterilización posterior, elaboradas por la oficina de farmacia Tallón Padial, situada en el número 48 de la calle Recogidas de Granada.
Según ha informado la agencia, esta ampliación de la retirada se da debido a las deficiencias encontradas en una inspección llevada a cabo por la Delegación Territorial de Salud y Consumo en Granada de la Junta de Andalucía, en coordinación con inspectores de la AEMPS, que se realizó tras la retirada el pasado 14 de febrero de todas las unidades de la fórmula magistral triamcinolona intravítrea 40 mg/ml suspensión estéril, elaboradas por esta misma farmacia.
La triamcinolona intravítrea se utiliza, siempre bajo indicación médica, en casos de inflamación por corticoides. Desde la farmacia granadina han asegurado que la actuación de la Agencia del Medicamento se remonta a junio de 2024, en un momento en el que el establecimiento tenía otros propietarios.
El motivo de esta nueva retirada es la «ausencia de garantías de esterilidad» de estas fórmulas magistrales, debido a las condiciones de su elaboración y control de calidad. Las fórmulas magistrales afectadas por esta ampliación de retirada se indican en el anexo de la alerta farmacéutica emitida R_06/2025.
Contaminación «improbable»
La información no detalla si ha habido algún afectado por la distribución a hospitales de ese lote supuestamente contaminado, aunque fuentes consultadas por ABC entienden que es algo «altamente improbable» e insisten en que la actuación ha sido «preventiva».
Asimismo, la Delegación Territorial de Salud y Consumo en Granada de la Junta de Andalucía ha suspendido cautelarmente la actividad de elaboración de todas las fórmulas magistrales estériles que se elaboren mediante un proceso de preparación aséptica en esta farmacia.
«Se ha retirado todo lo que había por precaución, aunque sólo hubo un lote que dio posibles problemas de contaminación microbiológica», han incidido desde Tallón Padial, donde han precisado que las pruebas que se hicieron en la farmacia «han sido todas negativas» y que lo que se está haciendo ahora es «examinar en el punto final, después de haberse hecho en el de origen».
El pasado 14 de febrero, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios retiró todas las unidades de la fórmula magistral triamcinolona intravítrea 40 mg/ml suspensión estéril elaboradas por la oficina de farmacia Tallón Padial. Esas unidades habían sido distribuidas a diferentes hospitales, según el Ministerio de Sanidad, que informó de que el motivo de la retirada es la falta de garantías de esterilidad debido a las condiciones de su elaboración y control de calidad.
Doble confirmación
Así se confirmó tanto en los resultados de los análisis llevados a cabo en el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos, donde se detectó contaminación microbiana en todas las muestras de la fórmula magistral analizadas, como en la documentación recogida durante la inspección realizada por la comunidad andaluza a esta oficina de farmacia.
Debido a las deficiencias detectadas, la Delegación territorial de Salud y Consumo en Granada suspendió cautelarmente la actividad de elaboración de la fórmula magistral triamcinolona intravítrea 40 mg/ml suspensión estéril en las instalaciones de la oficina de farmacia Tallón Padial, ubicada en el centro de Granada. Es lo que trece días después se ha confirmado.
La mencionada agencia ha comunicado a los centros que todavía dispongan de esta fórmula magistral -puesto que no fue distribuida a particulares, sino a hospitales- que deben evitar usarla y proceder a su devolución a dicha oficina de farmacia. ABC se ha puesto en contacto con la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía, pero sin éxito.
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